1：定义术语；

a阴性对照材料

按照本部分试验时不产生细胞毒性反应的材料。

b阳性对照材料

按照本部分试验时重现细胞毒性的材料。

c试剂对照

在不加试验材料条件下，按浸提条件得到浸提介质。

d培养器皿

适用于培养细胞的培养器皿。

2:试验步骤

A）平行样数

B）浸提液试验

C）直接接触试验

D）间接接触试验

E）琼脂扩散试验

F）滤膜扩散试验

3：细胞毒性判定

可采用定性或定量方法检测细胞毒性。

a细胞毒性计分   含义

 0              无细胞毒性

1               轻微细胞毒性

2               中度细胞毒性

3               重度细胞毒性

试验报告中应包括评价方法和评价结果。

b定量评价：测定细胞死亡，细胞生长抑制，细胞繁殖的形成。

c因慎重选择评价方法，试验样品如果释放对试验系统或对检测有影响的物质时，试验结果可能无效

4试验报告；

.试验报告应详细包括一下所有内容

A）样品的描述；

B）细胞系并对选择进行论证；

C）培养基；

D）评价方法和原理；

E）浸提步骤，如可能报告沥出物质的性质和浓度；

F）阴性，阳性和其他对照物；

G）细胞反应和其他情况；

H）结果评价所需的其他有关资料。

关键词；体外细胞毒性，体外细胞